Temperatur Gleichmäßigkeitstest der Gefrierentrocknerplattenschicht
(1) Vor der Kalibrierung . Vor der Überprüfung, legen Sie die Überprüfungstemperatursonde und die Standardtemperatur-Sonde gleichzeitig in den Temperatur trocken und führen Sie die Vorkalibrierung durch ., die Kalibrierungslesungsabweichung sollte <0 . 5 Grad sein.
(2) Schließen Sie die kalibrierte Temperatursonde durch den Verifizierungsanschluss in den Gefriertrockner an und platzieren each layer. Start the freeze dryer, set the temperature of the heat transfer oil to 3 points of 4{{10}}℃, 0℃and 40℃, respectively. After the inlet and outlet temperatures of the heat transfer oil reach equilibrium at each set temperature point, run for 30 min, and keep at {Oder sollte sein<0.5°C.
(3) Zulassungskriterien . gemäß dem National Pharmaceutical Machinery Industry Standard JB T 20032--2012} "Medical Vacuum Freeze Trockner" und kombiniert mit dem Produktprozessanforderungen bei 4 0 Grad, 0 Grad und 40 Grad. Der Mindestwert sollte weniger oder gleich 2 Grad betragen, und die Einheitlichkeit der Board -Schicht ist qualifiziert .
Im Vergleich zur herkömmlichen Methode hat die Freeze-Drogen-Methode die folgenden Vorteile:
