Vor- und Nachteile des pharmazeutischen Gefrierentrockners
(1) Die Verarbeitung flüssiger Medikamente ist bequem, was den Prozess des aseptischen Betriebs vereinfacht. Der Freeze-Trocknen-Prozess wird bei niedriger Temperatur durchgeführt, daher ist er besonders für viele hitzempfindliche Substanzen geeignet. Präparate wie aktive Proteine und Mikroorganismen in biopharmazeutischen Denaturieren oder verlieren während des Lyophilisierungsprozesses nicht die biologische Aktivität. Daher wird die Gefrierdrocknungstechnologie in der Medizin häufig eingesetzt.
(2) Während des Trocknungsprozesses mit niedrigem Temperatur ist der Verlust einiger flüchtiger Komponenten im Herstellung von Medikamenten sehr gering.
(3) Während des Gefrierrocknungsprozesses kann das Wachstum von Mikroorganismen und die Wirkung von aktiven Enzymen nicht fortgesetzt werden, sodass die ursprünglichen Eigenschaften beibehalten und die Stabilität des Trockenpulvers verbessert werden.
(4) Da die Trocknung im gefrorenen Zustand durchgeführt wird, ändert sich das Volumen des Herstellungsmedikaments kaum, die ursprüngliche Struktur wird beibehalten und das Phänomen der Konzentration wird nicht auftreten.
(5) Die getrocknete Substanz ist locker und porös, in Form von Schwamm, löst sich schnell und vollständig nach dem Hinzufügen von Wasser auf und stellt seine ursprünglichen Eigenschaften fast sofort wieder her. Lyophilisierte Formulierungen sind besonders wasserlöslich.
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Das Produkt muss während des Vorgeots auf eine Temperatur unterhalb des eutektischen Punktes eingefroren werden, und das Produkt darf die eutektische Temperatur während der Sublimation nicht überschreiten. Daher ist die eutektische Temperatur die maximal zulässige Temperatur in den Stadien vor dem Gefrieren und Sublimation des Produkts.
